整整41天后。
在紧急使用授权制度发布41天后,MERS治疗药物正式上市。
金正国亲自前往世纪制药,了解情况。
在金章宇博士的主持下,MERS治疗药物正在生产。
“辛苦了,您有必要亲自管理生产过程吗?”金正国问道。
“我知道,即使我亲自出马,药物的性能也不会更好。但我就是忍不住要来生产工厂看看,呵呵呵。”金章宇博士的脸上露出疲惫的笑容。
金章宇博士看起来心情不错。
食品医药安全处共同进行的二期和三期临床试验结果都非常好,所以他不用再为难了。
“MERS治疗药物的产量是多少?”金正国问道。
“产量并不多,由于国内的感染人数没有超过200人,所以不需要大规模生产。”金章宇博士回答道。
“只在国内销售我们费尽心血制造的治疗药物,岂不是太可惜了?所以我们打算申请鹰酱FDA的认证。”金正国说道。
“鹰酱FDA会轻易批准吗?他们可是很挑剔的。”金章宇博士担忧地问道。
鹰酱FDA的挑剔是制药行业的共识。
尤其是对新药,他们需要经过比韩国复杂得多的程序才能获得批准。
“我觉得获得批准并不难。我们可以在韩国这个大规模临床试验场直接验证结果。”金正国说道。
“的确如此,除了韩国,应该没有其他地方如此大规模地治疗MERS。”金章宇博士赞同道。
除了韩国,也有很多国家出现了MERS感染者。
但像韩国这样透明地公开治疗过程,并完整保留各种资料的情况并不多见。
“而且,泰宇集团以前就和FDA建立了良好的关系。即使再晚,我们也应该能在今年内获得批准。”金正国补充道。
“是吗?那真是个好消息。”金章宇博士高兴地说道。
“连鹰酱制药公司都认为不赚钱,而不去研发的MERS治疗药物,现在却被韩国一家制药公司研制出来,鹰酱也会欢迎。”金正国笑着说道。
即使是SARS治疗药物也是如此。
鹰酱制药公司最初开始开发,但最终因为经济问题而放弃了。
MERS和SARS的情况相似,经济性不高。
但是,这并不意味着鹰酱没有MERS患者。
因此,政府必须确保拥有一定数量以上的治疗药物。
他们为鹰酱政府解决了这个问题,鹰酱政府自然会张开双臂欢迎他们。
“由于有超过100例韩国感染患者的样本,鹰酱FDA应该能轻易批准。”金正国说道。
“我们计划借此机会,一并申请糖尿病治疗药物的FDA认证。”金章宇博士补充道。
糖尿病治疗药物已经进入了FDA的审批流程。
但由于FDA的日程非常紧张,所以进展缓慢。
因此,如果将MERS治疗药物和糖尿病治疗药物捆绑申请,或许可以加快审批速度。
“糖尿病治疗效果非常显着,预计可以顺利获得FDA认证。临床试验结果非常好。虽然有一些副作用,但并不会对健康造成不利影响。”金章宇博士说道。
“您说的是导致体重减轻的副作用吧?相反,这种副作用反而会让新药更受欢迎。所以,我还有一件事要拜托您。”金正国说道。
金章宇博士是一个自尊心很强的人。
他想提出一个可能会伤害到他自尊心的请求。
“我希望您能在导致体重减轻的副作用的成分中,添加更多的成分,研发一种新的药物。我希望用它来开发一种以减肥为目的的减肥治疗药物,而不是用于治疗糖尿病。”金正国说道。
“您是说,希望我们开发一种用于治疗肥胖的新药?”金章宇博士问道。
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